委托方

上海上藥信誼藥廠有限公司

報告提交時間

2019.2

項目概況

委托單位簡介

上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡稱“信誼藥廠”），成立于1993年10月23日，注冊資金119161.1312萬人民幣，是上海醫藥集團股份有限公司的下屬核心企業。注冊地址為中國（上海）自由貿易試驗區新金橋路905號。項目地址為上海市浦東新區新金橋路905號。廠區占地面積約111.44畝，所在地用地規劃性質為工業用地，產權為自有廠房。信誼藥廠主要生產固體制劑，主要產品有片劑、膠囊劑、氣霧劑（噴霧劑）、培菲康膠囊和散劑。目前包括三條生產線：固體制劑生產線（包括片劑和膠囊），培菲康生產線和氣霧劑生產線。

委托項目簡介

根據上海醫藥戰略目標的方向，隨著信誼制造資源的集中集聚和整合優化，對QC實驗室的需求有了進一步的提升，無論是從空間、法規、資源上都存在發展的局限性。信誼藥廠決定投資4428.6萬元人民幣擬對現有QC實驗室進行改造，改建地點位于信誼藥廠廠區微生態大樓三層。本次涉及改造的區域為信誼藥廠QC實驗室的化學和微生物實驗室，改造面積為3182m2。該化學與微生物實驗室主要負責金橋基地所有生產制劑（包括片劑、硬膠囊劑、氣霧劑、免疫制劑）的測試放行工作、相關的原輔料與包材的檢測工作。同時包括但不限于類如驗證、確認、調查等測試工作。

地理位置和周邊環境

上海上藥信誼藥廠位于上海市浦東新區新金橋路905號，廠區整體呈梯形，南北分為兩個區域，北面區域由東向西依次布置綜合保障大樓二、綜合保障大樓一、質檢計量樓、綜合保障大樓三、原料成品庫、溶劑庫，南面區域由東向西依次布置微生態大樓（本項目所在建筑）、綜合站房、新綜合制劑大樓、污水處理站。廠區北部布置1個人流出入口，廠區西部布置1個貨流出入口，廠區南部布置有1個輔助出入口，廠區內設有環通道路。

評價項目組分工

姓名

職稱

主要任務

參與項目

時間

項目組長

陳榮

高工/二級評價師

項目負責人，負責項目整體

2019.1～2019.2

成員

劉洋

工程師/三級評價師

參與項目，編制報告、負責給排水，工藝安全評價。

2019.1～2019.2

于峰

助理工程師/三級評價師

參與項目，給排水、職業衛生安全評價

2019.1～2019.2

胡愛勇

工程師/二級評價師

參與項目，負責建筑結構、公輔設備設施等安全評價

2019.1～2019.2

曹靜麗

助理工程師/三級評價師

參與項目，負責安全管理評價。

2019.1～2019.2

報告編制人

陳榮

報告審核人

張旭瀛

技術負責人

李竹霞

過程控制負責人

張玉婕